課程資訊
課程名稱
生技醫藥產業實務概論
Introduction to Practices in Biopharmaceutical Industry 
開課學期
104-1 
授課對象
生命科學院  生化科技研究所  
授課教師
陳俊任 
課號
BST5029 
課程識別碼
B22 U0360 
班次
 
學分
全/半年
半年 
必/選修
必修 
上課時間
星期三8,9(15:30~17:20) 
上課地點
博雅201 
備註
A群組必修10學分之一。
總人數上限:130人 
Ceiba 課程網頁
http://ceiba.ntu.edu.tw/1041BST5029_ 
課程簡介影片
 
核心能力關聯
本課程尚未建立核心能力關連
課程大綱
為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
課程概述

(I) 總論及生技製藥產業概況
1、生技醫藥產業簡介
2、生技製藥產業市場概況與契機
3、新藥開發面面觀

(II) 藥物的研發概論
1、小分子藥物開發(抗癌藥物)
2、藥物標的開發與轉譯醫學
3、抗體藥物開發
4、植物藥物開發
5、細胞免疫治療

(III) 藥物臨床前的研發實務簡介
1、動物藥理學於臨床前藥品開發之應用
2、藥物動力學
3、新藥的預配方及配方開發
4、新藥臨床試驗申請相關法規的探討
5、小分子藥物開發developability 與CMC的考量
6、中醫診斷現代化平台探索

(IV) 生技產業的商務發展概論
1、生醫研發之專利保護
2、知識經濟與生技產業育成

本課程為生化科技學系與財團法人生物技術開發中心聯合開授,由生技中心在各主題領域具專長之研究員進行講授。
 

課程目標
課程內容主要分成四個方向進行,分別是(I)總論及生技製藥產業概況、(II)藥物的研發概論、(III)藥物臨床前的研發實務簡介、(IV)生技產業的商務發展概論,修課學生將可習得由藥物研發到臨床前試驗的實務經驗,以及生技醫藥產品由研發到產業化所需的商務發展知識。 
課程要求
 
預期每週課後學習時數
 
Office Hours
 
指定閱讀
 
參考書目
 
評量方式
(僅供參考)
 
No.
項目
百分比
說明
1. 
作業 
100% 
本課程無期中及期末考試,但每週上課後均有作業。 
 
課程進度
週次
日期
單元主題
第1週
9/16  台灣生技醫藥產業簡介 (劉祖惠 博士) 
第2週
9/23  生技製藥產業市場概況與契機(寇怡衡 博士) 
第3週
9/30  新藥開發面面觀 (阮大同 博士) 
第4週
10/7  小分子藥物開發(抗癌藥物) (莊士賢 博士/李應宣 博士) 
第5週
10/14  藥物標的開發與轉譯醫學 (陳泓愷 博士) 
第6週
10/21  植物藥物開發 (鍾玉山 博士) 
第7週
10/28  抗體藥物開發 (黃國珍 博士) 
第8週
11/4  細胞免疫治療 (吳宗舜 博士) 
第9週
11/11  小分子藥物開發developability 與CMC的考量 (李照斌 博士)
 
第10週
11/18  新藥的預配方及配方開發 (卓守創 博士)

 
第11週
11/25  藥物動力學 (林瓊 博士) 
第12週
12/2  動物藥理學於臨床前藥品開發之應用 (蔡佩宜 博士)
 
第13週
12/9  新藥臨床試驗申請(IND)相關法規的探討 (陳惠玲 博士)
 
第14週
12/16  中醫診斷現代化平台探索 (蕭夐 博士)  
第15週
12/23  生醫研發之專利保護 (王麗茹 博士)

 
第16週
12/30  知識經濟與生技產業育成 (夏尚樸 博士)

 
第17週
  課程補充資料 
第18週
  無期末考